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6S : SIX SIGMA

QQCDC

¿QUE,QUIEN,CUANDO,DONDE,COMO?

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EEEEC.STAT.3.jpg

MULTITEGLAS.WESTGARD.jpg

ACCESAR SW: EXACTITUD QC PROCESS

El método que se denomina QQCDC permite identificar el Qué, Por qué, Para Qué, Quién, Cuándo, Dónde, Cómo y Con Qué se debe trabajar en el Laboratorio Clínico para que los resultados emitidos sean confiables y oportunos llevándolos hasta el nivel Six Sigma. Consiste de una serie de pasos secuenciales bien estructurados en los que la meta es calcular el Error Total antes de aplicar medidas correctivas y preventivas, partiendo de los resultados no conformes que se obtienen en el EEEC y de la evaluación de la imprecisión medida en el Programa Interno de Control de Calidad. La verificación de los resultados obtenidos durante cuando menos seis ciclos previos se realiza aplicando el cálculo del coeficiente de correlación y la regresión lineal, para que finalmente se recalibren las pruebas y se verifiquen los resultados empleando controles de Tercera Opinión. Las medidas que se recomiendan para mejorar el desempeño abarcan todo el proceso analítico, incluyendo:  

1)     Seguir fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles, vigilando la exactitud del volumen de dilución, de las temperaturas y de los tiempos de incubación.

2)     Separar y conservar una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados que resulten no conformes.

3)     Revisar el mantenimiento preventivo y correctivo del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía eléctrica.

4)     Revisar las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y estandarizar con las del PICC.

5)     Evaluar todos los datos que hayan obtenido previamente en cuando menos seis rondas previas comparando los valores reportados por el laboratorio con los valores asignados en cada envío para que sobre esta base se realice el cálculo de la regresión lineal y del coeficiente de correlación incluyendo por supuesto la pendiente y la ordenada en el origen.  

6)     Recalibrar la prueba  empleando calibradores múltiples en pares y considerando además los datos de la curva del EEEC.

 7)     Confirmar la exactitud utilizando «Controles de Tercera Opinión» de excelente calidad independientes a los del fabricante del sistema y con valores asignados para todos los métodos en conjunto, además de contar con información específica para cada uno de ellos.  

Es indispensable que las medidas correctivas y preventivas se apliquen inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme, o al encontrar dos resultados en nivel de alerta aun cuando no sean consecutivos. Es importante recordar que la precisión depende del buen mantenimiento del equipo y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad, mientras que la exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Esquema de Evaluación Externa de la Calidad.  La resultante de la Precisión y de la Exactitud se deben documentar en el PICC y en el EEEC para que sobre la base de ambas se calcule el Error Total.

REV MEX PATOL CLIN 2007.SIX SIGMA. METAS < >

REV MEX PATOL CLIN 2008.SIX SIGMA.DM.METAS < >

REV MEX PATOL CLIN 2010.SIX SIGMA.QQCDC < >

QCP_EXACTITUD.jpg

ERROR TOTAL

ET..jpg

ACCESAR HERRAMIENTAS SIX SIGMA

SIGMA_SEIS.jpg

PIV

NIVEL

SIGMA

DPMO

% SEGURO

STATUS

< 4

SIX SIGMA

6

< 100

100

EXCELENTE

5 - 12

ASPEN

5

< 1,000

99

OPTIMO

13 - 25

TONKS

4

< 50,000

95

META

26 - 99

LIMITE

3

< 100,000

90

CONFORME

100 - 200

NC 1

2

< 300,000

70

NO CONFORME

> 200

NC 2

1

> 700,000

< 30

INACEPTABLE

DPMO = DEFECTOS X MILLON DE OPORTUNIDADES

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