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¿ COMO GARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICA ?

1. PLANTEAMIENTO:  

  • Relevancia Médica en el Laboratorio Clínico.

  • Teoría General de Sistemas: Estructura + Procesos = Resultados.

  • Evolución de la Calidad en los Laboratorios Clínicos. 

    • En México: NOM 166 / NOM 007.

    • En el Mundo: ISO 15189 / ISO 17043

    • Cumplir, Autoevaluar, Participar, Certificar o Acreditar.

    • Sistema de Gestión. 

    • Competencia Técnica.

    • Auditoría Interna: Cédulas de Verificación.

    2. OPERACION:

          PICC : Programa Interno de Control de Calidad.

  •        Planeación: Metas Analíticas Tonks, Aspen, Six Sigma

  •        Organización: Trazabilidad, Validación, Calibración e Incertidumbre. 

  •        Desarrollo: Medición de la Variabilidad Total, Biológica y Analítica.  

  •        Control: Precisión y Exactitud.

  •        EEEC: Esquema de Evaluación Externa de la Calidad. 

    • Evaluación Estadística Six Sigma 
    • Integración de Procesos: PICC + EEEC.
    • Error Total = Precisión  +  Exactitud  

    3. RESULTADOS: 

    • Mejora Continua Hacia el Nivel Six Sigma Sobre la Base del Método QQCDC

CALIDAD = SEGURIDAD

PIV

NIVEL

SIGMA

DPMO

% SEGURO

STATUS

< 4

SIX SIGMA

6

< 100

100

EXCELENTE

5 - 12

ASPEN

5

< 1,000

99

OPTIMO

13 - 25

TONKS

4

< 50,000

95

META

26 - 99

LIMITE

3

< 100,000

90

CONFORME

100 - 200

NC 1

2

< 300,000

70

NO CONFORME

> 200

NC 2

1

> 700,000

< 30

INACEPTABLE

DPMO = DEFECTOS X MILLON DE OPORTUNIDADES

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