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¿ COMO
GARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICA ?
1. PLANTEAMIENTO:
Relevancia Médica en el Laboratorio Clínico.
Teoría General de Sistemas: Estructura + Procesos = Resultados.Evolución de la Calidad en los Laboratorios Clínicos. En México:
NOM 166 / NOM 007.
En el Mundo: ISO 15189 / ISO 17043Cumplir,
Autoevaluar, Participar, Certificar o Acreditar.
Sistema de Gestión. Competencia Técnica. Auditoría Interna: Cédulas de Verificación.
2. OPERACION:
PICC : Programa Interno de Control de Calidad. Planeación: Metas
Analíticas Tonks, Aspen, Six Sigma Organización:
Trazabilidad, Validación, Calibración e Incertidumbre. Desarrollo: Medición de la Variabilidad
Total, Biológica y Analítica. Control: Precisión y Exactitud. EEEC:
Esquema de Evaluación Externa de la Calidad. - Evaluación Estadística Six Sigma
- Integración de Procesos: PICC
+ EEEC.
- Error Total = Precisión + Exactitud
3.
RESULTADOS: Mejora Continua Hacia
el Nivel Six Sigma Sobre la Base del Método QQCDC
CALIDAD = SEGURIDAD
PIV | NIVEL | SIGMA | DPMO | % SEGURO | STATUS | < 4 | SIX SIGMA | 6 | < 100 | 100 | EXCELENTE | 5 - 12 | ASPEN | 5 | < 1,000 | 99 | OPTIMO | 13 - 25 | TONKS | 4 | < 50,000 | 95 | META | 26 - 99 | LIMITE | 3 | < 100,000 | 90 | CONFORME | 100
- 200 | NC 1 | 2 | < 300,000 | 70 | NO CONFORME | > 200 | NC 2 | 1 | > 700,000 | < 30 | INACEPTABLE | DPMO = DEFECTOS X MILLON DE OPORTUNIDADES |
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