Rev.Mex.Pat.Clin: TERRES SPEZIALE AM. INCERTIDUMBRE Y VARIABILIDAD TOTAL EN EL LABORATORIO CLINICO. < >

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INCERTIDUMBRE
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En metrología, la incertidumbre es un concepto que se aplica de manera diversa por lo que es necesario especificar de qué estamos hablando: 

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  • Incertidumbre de la medición:  IM
  • Incertidumbre analítica: ET: Error Total.
  • Incertidumbre del valor asignado: EEM = Error Estándar de la Media
  • Otras...……………..

La Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio clínico (CENAM,EMA 2008) define a la incertidumbre

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conforme al documento NMX-CH-152- IMNC-2005: Metrología en Química: Vocabulario

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                                                  INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION

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Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente, ser atribuidos al mensurando.

 

La política de incertidumbre de la ema en el punto 5.3.2.2 establece la necesidad de que los laboratorios clínicos evalúen la incertidumbre de sus mensurandos.
La Guía CENAM- ema 2008 establece que la incertidumbre de la medida (IM) se puede calcular a partir de los resultados de los  ensayos de aptitud combinados
con los del programa de control interno de cada laboratorio clínico.

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En los ensayos de aptitud es común que al laboratorio le reporten el valor del sesgo con respecto al valor de consenso o al valor asignado que es el considerado como verdadero.

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UREA:  2.825 mg/dl

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En el Programa Interno de Control de Calidad el laboratorio debe calcular el promedio de los valores que corresponden a la desviación estándar del mes en curso. ( n > 20 ).

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UREA:  3.050 mg/dl

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Conforme al Teorema de Pitágoras, la Incertidumbre (hipotenusa) equivale a la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de los catetos ( PICC + EEEC)

     
IM = RAIZ  (( 2.825 X 2.825 ) + ( 3.05 X 3.05 ))
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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION = 4.157 mg/dl

CENAM.EMA.GUIA PARA LA VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS CUANTITATIVOS < >

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INCERTIDUMBRE ANALITICA

ERROR TOTAL

                                            
  • La confiabilidad analítica es inversamente proporcional a la incertidumbre por lo que a mas confiabilidad menos incertidumbre.
  • La incertidumbre analítica es directamente proporcional al el error total por lo que a mas error mas incertidumbre.
  • La confiabilidad analítica depende de la precisión del control interno mas la exactitud de medida que se lleva a cabo en la evaluación externa de la calidad.    
  • La precisión depende buen mantenimiento del equipo y se  verifica en el Programa Interno de Control de Calidad.
  • La exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Equema de Evaluación Externa de la Calidad.

CALCULADORA DEL ERROR TOTAL < >

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INCERTIDUMBRE DEL VALOR ASIGNADO

ERROR ESTANDAR DE LA MEDIA

EEEM = SIX SIGMA

El error estándar de la media cuantifica​ las oscilaciones de la media obtenida en los datos alrededor del a la media de las medias que para fines prácticos es el valor asignado que en EEEC Qualitat.

El EEM se estima generalmente dividiendo la desviación estándar de la población entre la raíz cuadrada del tamaño de la muestra por lo que cuando el tamaño de la muestra es 36 equivale a Six Sigma   

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SIX SIGMA = (DS / RAIZ ( 36 )) = ( DS / 6 ) 

TUTORIAL EEEC: EVALUACION DE RESULTADOS < >

Referencias

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  • Everitt, B.S. (2003) The Cambridge Dictionary of Statistics, CUP. 
  • Volver arribaKenney, J. and Keeping, E.S. (1963) Mathematics of Statistics, van Nostrand, p. 187
  • Volver arribaZwillinger D. (1995), Standard Mathematical Tables and Formulae, Chapman&Hall/CRC. p. 626
  • Volver arribaT.P. Hutchinson, Essentials of statistical methods in 41 pages
  • Volver arribaGurland, J; Tripathi RC (1971). «A simple approximation for unbiased estimation of the standard deviation». American Statistician (American Statistical Association) 25 (4): 30-32. 
  • Volver arribaDepartments of Botany and of Statistics University of Wisconsin—Madison. «Estimation and Prediction»