BIENVENIDOSWELCOMEAcademiaACREDITACIONAcreditación ISO 17043Acreditación QualitatAdministraciónAPROFAPAtención al ClienteAuditoriaAviso de PrivacidadAxiologiaBibliografía QualitatBiblioteca QualitatBiblioteca AtlasBiblioteca DigitalBiblioteca UNAMBioéticaBiografiasBuzón: ComunicaciónCalidad Siglo XXICapacitacionPROMECALPROMECAL CasosPROMECAL IdoneidadPROMECAL Relevancia22 04 Lupus LES22 05 A.Hemolitica22 06 Anemia Multiple22 07 Obesidad22 08 Mieloma Multiple22 09 Fatiga Cronica22 10 Enf.Celiaca HTA23 01 Ca.Prostata PSA23 02 SOPQ23 03 EIP.Chlamydia23 04 Sx Carcinoide23 05 Piuria Esteril MTB23 06 Cushing Conn23 07 Leu. Cs Peludas23 08 Dengue23 09 Esclerosis Mult.23 10 Hemocromatosis23 11 Anemia Hemolisis23 12 Fiebre Reumatica24 01 LES Sx Hemolitico24 02 Caso NuevoCifras AlertaControl de ProcesoDiccionarioDicotomíaDirecciónEEECEEEC.AgendaEEEC. AsesorEEEC.BacteriologiaEEEC.BH CitologiaEEEC.CD4+/CD8+EEEC.CoagulacionEEEC.ConformidadEEEC.ControlesEEEC.DiplomasEEEC.Drogas AbusoEEEC.EvaluaciónEEEC.Grupos de TrabajoEEEC.InscripciónEEEC.InstructivoEEEC.Metas AnalíticasEEEC.M.TumoralesEEEC.ParasitologiaEEEC.QCProcessEEEC.ReporteEEEC.Sigma ScoreEEEC.TorchEEEC.Virus ABC HIVGarantía de CalidadGestión de CalidadGlosario de CalidadHerramientasIncertidumbreInfomedLinks/EnlacesNormas MexicanasParametrizaciónPatología ClinicaPat.Clin.AntibioticosPat.Clin ArchivosPat.Clin.AutoinmunidadPat.Clin.COVID-19Pat.Clin.CronobiologíaPat.Clin.DiabetesPat.Clin.Endocr/OncoPat.Clin.GasometriaPat.Cl.Hemato/Uri/ToxPat.Clin.Infecto/ReumaPat.Clin.NefrologíaPat.Clin.OsmolalidadPat.Cl.Riesgo CoronarioPat.Clin.ToxicologíaPlan de Calidad QQCDCPlan de Mejora SIGMAReingenieriaTutoriales QualitatTrazabilidadValidaciónVariabilidad BiológicaVideos Qt

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LA MISION DE QUALITAT ES LA DE COLABORAR CON LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CLINICO

EN LA DETECCION CONFIABLE DE LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA PROPORCIONANDO

ASESORIA, ASISTENCIA TECNICA Y CAPACITACION

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La Normas ISO/IEC 15189:2007 tienen por objeto lograr la mejora continua de la calidad para que los laboratorios  
informen resultados confiables y en consecuencia las decisiones médicas se puedan basar en evidencia sólida. 
             
La Norma ISO/IEC 17043:2010 al regular los Programas de Ensayos de Aptitud establece que    
             
1. Es responsabilidad de los PEA: Proveedores de Ensayos de Aptitud detectar las oportunidades de mejora.  
2. Es responsabilidad de los PEA hacer recomendaciones a los laboratorios participantes.    
3. Es responsabilidad de los Fabricantes de Sistemas FS  proporcionar evidencia de la trazabilidad de sus mensurandos. 
4. Es responsabilidad de los FS proporcionar capacitación y asistencia técnica a los laboratorios.   
5. Es responsabilidad de los Laboratorios corregir los resultados no conformes para mejorar la confiabilidad.  
             
Es recomendable que las medidas se apliquen de la siguiente forma:     
1. Inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme con PIV > 200
2. Al encontrar dos resultados con PIV entre 100 y 200, aun cuando no sean consecutivos    
             
Calcula el Error Total integrando la precisión del control interno con la exactitud de la evaluación externa de la calidad
             
             
1.- La precisión depende buen mantenimiento del equipo y se  verifica en el Programa Interno de Control de Calidad
2.- La exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Equema de Evaluacion Externa de la Calidad
3.- El error total es la resultante de la falta de precisión y de exactitud combinadas.
             

 
ASESOR 
 
             
Las medidas que en general se pueden recomendar para mejorar el desempeño son:    
             
1. Sigue fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles incluyendo    
    volumen de dilución, tiempos de incubación, etc.         
2. Conserva una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados no conformes del ciclo.   
3. Revisa las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y compáralas con las del PICC    
4. Interpreta la relevancia médica de tus resultados en funcion de los limites de referencia que utilizas en tu laboratorio
5. Revisa el mantenimiento del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía electrica.  
6. En los analitos no conformes en el EEEC revisa todos los datos que ha obtenido previamente en el EEEC,  
    comparando todos los valores reportados por tu laboratorio con todos los valores asignados a cada ciclo.  
    para que de esta manera puedas trazar una nueva curva de calibración basada en estos resultados.   
7. Calibra nuevamente empleando los calibradores del fabricante del sistema y los datos de la curva del EEEC.  
8. Evalúa la exactitud utilizando los controles independientes de excelente calidad (3a Opinión)
9. Revisa los Tutoriales del Proceso analítico y de la Evaluación de Resultados en este mismo portal  
             

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MEJORAR  LA CALIDAD SOBRE LA BASE DE RESULTADOS DEL EEEC

 


Consiste de una serie de pasos secuenciales bien estructurados en los que la meta es calcular el Error Total antes de aplicar medidas correctivas y preventivas,

partiendo de los resultados no conformes que se obtienen en el EEEC y de la evaluación de la imprecisión medida en el PICC. La verificación de los  resultados

obtenidos durante cuando menos seis ciclos previos se realiza aplicando el cálculo del coeficiente de correlación y la regresión lineal, para que  finalmente se

recalibren las pruebas y se verifiquen los resultados empleando controles independientes de excelente calidad, de tercera opinión, lo que significa independientes

a los recomendados por el fabricante del sistema analítico.

 

Las medidas que se recomiendan para mejorar el desempeño abarcan todo el proceso analítico, incluyendo:  

  • Seguir fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles, 
  • Vigilar la exactitud del volumen de dilución, de las temperaturas y de los tiempos de incubación.
  • Separar y conservar una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados que resulten no conformes.
  • Revisar el mantenimiento preventivo y correctivo del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía eléctrica.
  • Revisar las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y estandarizar con las del PICC.
  • Evaluar los datos que hayan obtenido previamente en cuando menos seis rondas comparando valores reportados VS asignados en cada ciclo.
  • Realizar el cálculo de la regresión lineal y del coeficiente de correlación incluyendo por supuesto la pendiente y la ordenada en el origen. 
  • Recalibrar la prueba  empleando calibradores múltiples en pares y considerando además los datos de la curva del EEEC.
  • Confirmar la exactitud utilizando «Controles de Tercera Opinión» de excelente calidad independientes a los del fabricante del sistema. 

Es indispensable que las medidas correctivas y preventivas se apliquen inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme, o al encontrar

dos resultados en nivel de alerta aun cuando no sean consecutivos. Es importante recordar que la precisión depende del buen mantenimiento del equipo

y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad, mientras que la exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Esquema de

Evaluación Externa de la Calidad.  La resultante de la Precisión y de la Exactitud se deben documentar en el PICC 

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SW PARA RECALIBRAR PRUEBAS NO CONFORMES < >

QCP_EXACTITUD.jpg

2024.LOGO.Q.JPG

CALCULADORA DEL ERROR TOTAL Y DE LA INCERTIDUMBRE < >

ERROR TOTAL PORCENTUAL

Para calcular el Error Total en Porcentaje se puede utilizar la siguiente fórmula

ET % = [( CVa% x 1.65 ) + (Raíz Cuadrada ( Bías % x Bías % )]

Notas

 1.- La constante 1.65  es un "factor de cobertura" que se usa para abarcar aproximadamente el 95% de los datos.

 2.- Bías % se eleva al cuadrado para eliminar el signo.

Cva

Bías

ERROR TOTAL %

%

%

[(Cva%*1.65)+ Raiz (Bias%)2)]

10%

-5%

22%

9%

-4%

19%

8%

-3%

16%

7%

-2%

14%

6%

-1%

11%

5%

0%

8%

4%

1%

8%

3%

2%

7%

2%

3%

6%

1%

4%

6%

Bías % = ( Resultado / Valor Asignado ) - 1 x 100

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TRABAJAR CON CALIDAD ES
SABERLO HACER BIEN
HACERLO BIEN
HACERLO AL PRIMER INTENTO 

QCP.EEEC.QUALITAT.ASESOR.jpg

2024.LOGO.Q.JPG

DELTA SCORE = BIAS% / TONKS

CUALITATIVOS.jpg

 

REVISE EL SEDIMENTO URINARIO  PARA EVALUAR LA LEUCOCITURIA CUANTITATIVA

Aspecto

Leuco cruces

Leuco / Cpo 40 x

Leuco / uL

Claro

0

2

0 - 4

1

0 a 2

Claro

1+

15

4 a 20

5

2 a 10

Turbio

2+

40

25 a 50

20

10 a 35

Turbio

3+

120

50 a 200

60

35 a 100

Turbio

4+

400

> 200

200

> 100

RATIO:    Campo / uL

2

1

En la evaluacion de esterasas por medio de tiras reactivas puede ocurrir interferencia por medicamentos , metabolitos u otros compuestos

 
 

SAT02.JPG

ACCESAR CALCULADORA DE LA BASE EXCESO < >

BASE.EXCESO.GASES.JPG

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LA CONCENTRACION DE LA ISO ENZIMA CPK MB NO PUEDE SER MAYOR QUE LA DE LA CPK TOTAL

ISOENZIMAS.CPK.JPG

CKMB.JPG

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