LA MISION DE QUALITAT ES LA DE COLABORAR CON LOS PROFESIONALES
DEL LABORATORIO CLINICO
EN LA DETECCION
CONFIABLE DE LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA PROPORCIONANDO
ASESORIA, ASISTENCIA TECNICA Y CAPACITACION
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La Normas ISO/IEC
15189:2007 tienen por objeto lograr la mejora continua de la calidad para que los laboratorios | |
informen resultados confiables y en consecuencia
las decisiones médicas se puedan basar en evidencia sólida. | |
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La Norma ISO/IEC 17043:2010 al regular
los Programas de Ensayos de Aptitud establece que | | | |
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1.
Es responsabilidad de los PEA: Proveedores de Ensayos de Aptitud detectar las oportunidades de mejora. | | |
2. Es responsabilidad de los PEA hacer
recomendaciones a los laboratorios participantes. | | | | |
3.
Es responsabilidad de los Fabricantes de Sistemas FS proporcionar evidencia de
la trazabilidad de sus mensurandos. | |
4. Es responsabilidad de los FS proporcionar
capacitación y asistencia técnica a los laboratorios. | | | |
5. Es responsabilidad de los Laboratorios
corregir los resultados no conformes para mejorar la confiabilidad. | | |
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Es recomendable que las medidas se apliquen
de la siguiente forma: | | | | | |
1. Inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme
con PIV > 200 |
2. Al encontrar dos resultados con PIV entre 100 y 200, aun cuando no sean consecutivos | | | | |
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Calcula el Error Total integrando la precisión del control interno con
la exactitud de la evaluación externa de la calidad |
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1.-
La precisión depende buen mantenimiento del equipo y se verifica en el Programa Interno de Control
de Calidad |
2.- La exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Equema de
Evaluacion Externa de la Calidad |
3.- El error total es la resultante de la falta de precisión
y de exactitud combinadas. |
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ASESOR | |
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Las
medidas que en general se pueden recomendar para mejorar el desempeño son: | | | | |
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1.
Sigue fielmente las instrucciones para el manejo y la reconstitución de los controles incluyendo | | | |
volumen de dilución, tiempos
de incubación, etc. | | | | | | | | |
2.
Conserva una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados no conformes del ciclo. | | | |
3. Revisa las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y compáralas
con las del PICC | | | | |
4. Interpreta la relevancia médica de tus resultados en funcion
de los limites de referencia que utilizas en tu laboratorio |
5. Revisa el mantenimiento del analizador incluyendo
la calidad del agua y la estabilidad de la energía electrica. | | |
6.
En los analitos no conformes en el EEEC revisa todos los datos que ha obtenido previamente en el EEEC, | | |
comparando todos los valores reportados por tu laboratorio con todos los valores
asignados a cada ciclo. | | |
para que de esta manera puedas trazar una nueva curva de calibración
basada en estos resultados. | | | |
7. Calibra
nuevamente empleando los calibradores del fabricante del sistema y los datos de la curva del EEEC. | | |
8. Evalúa la exactitud
utilizando los controles independientes de excelente calidad (3a Opinión) |
9.
Revisa los Tutoriales del Proceso analítico y de la Evaluación de Resultados en este mismo portal | | |
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MEJORAR LA CALIDAD SOBRE LA BASE DE RESULTADOS
DEL EEEC
Consiste de una serie de
pasos secuenciales bien estructurados en los que la meta es calcular el Error Total antes de aplicar medidas correctivas
y preventivas,
partiendo de los resultados no conformes
que se obtienen en el EEEC y de la evaluación de la imprecisión medida en el PICC. La verificación
de los resultados
obtenidos durante cuando menos
seis ciclos previos se realiza aplicando el cálculo del coeficiente de correlación y la regresión
lineal, para que finalmente se
recalibren las pruebas
y se verifiquen los resultados empleando controles independientes de excelente calidad, de tercera opinión,
lo que significa independientes
a los recomendados
por el fabricante del sistema analítico.
Las medidas que se recomiendan para mejorar el desempeño abarcan todo el proceso analítico,
incluyendo:
- Seguir fielmente las instrucciones
para el manejo y la reconstitución de los controles,
- Vigilar la exactitud del volumen de dilución, de las temperaturas y de los tiempos de incubación.
- Separar y conservar una alícuota en óptimas condiciones para verificar los resultados
que resulten no conformes.
- Revisar el mantenimiento
preventivo y correctivo del analizador incluyendo la calidad del agua y la estabilidad de la energía eléctrica.
- Revisar las unidades de reporte que se utilizan en el EEEC y estandarizar con las
del PICC.
- Evaluar los datos que hayan obtenido previamente
en cuando menos seis rondas comparando valores reportados VS asignados en cada ciclo.
- Realizar el cálculo de la regresión
lineal y del coeficiente de correlación incluyendo por supuesto la pendiente y la ordenada en el origen.
- Recalibrar la prueba empleando calibradores
múltiples en pares y considerando además los datos de la curva del EEEC.
- Confirmar la exactitud utilizando «Controles
de Tercera Opinión» de excelente calidad independientes a los del fabricante del sistema.
Es indispensable que las medidas
correctivas y preventivas se apliquen inmediatamente cuando se encuentre un resultado no conforme, o al encontrar
dos resultados en nivel de alerta aun cuando no sean consecutivos. Es
importante recordar que la precisión depende del buen mantenimiento del equipo
y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad, mientras que la
exactitud depende de una buena calibración y se verifica en el Esquema de
Evaluación Externa de la Calidad. La resultante de la Precisión
y de la Exactitud se deben documentar en el PICC
SW PARA RECALIBRAR PRUEBAS NO CONFORMES < >
CALCULADORA DEL ERROR TOTAL Y DE LA INCERTIDUMBRE < >
ERROR TOTAL PORCENTUAL
Para calcular el Error Total en Porcentaje se puede utilizar la siguiente fórmula
ET % = [( CVa% x 1.65 )
+ (Raíz Cuadrada ( Bías % x Bías % )]
Notas
1.- La constante 1.65 es un
"factor de cobertura" que se usa para abarcar aproximadamente el 95% de los datos.
2.- Bías % se eleva al cuadrado para eliminar el
signo.
Cva | Bías | ERROR TOTAL % |
% | % | [(Cva%*1.65)+ Raiz
(Bias%)2)] |
10% | -5% | 22% |
9% | -4% | 19% |
8% | -3% | 16% |
7% | -2% | 14% |
6% | -1% | 11% |
5% | 0% | 8% |
4% | 1% | 8% |
3% | 2% | 7% |
2% | 3% | 6% |
1% | 4% | 6% |
Bías % = ( Resultado /
Valor Asignado ) - 1 x 100
TRABAJAR CON
CALIDAD ES
SABERLO
HACER BIEN
HACERLO
BIEN
HACERLO AL PRIMER
INTENTO
DELTA SCORE = BIAS% / TONKS
REVISE EL SEDIMENTO URINARIO PARA EVALUAR LA LEUCOCITURIA
CUANTITATIVA |
|
Aspecto | Leuco cruces | Leuco / Cpo 40 x | Leuco / uL |
Claro | 0 | 2 | 0 - 4 | 1 | 0 a 2 |
Claro | 1+ | 15 | 4 a 20 | 5 | 2 a 10 |
Turbio | 2+ | 40 | 25
a 50 | 20 | 10
a 35 |
Turbio | 3+ | 120 | 50
a 200 | 60 | 35
a 100 |
Turbio | 4+ | 400 | >
200 | 200 | >
100 |
RATIO:
Campo / uL | 2 | 1 |
En
la evaluacion de esterasas por medio de tiras reactivas puede ocurrir interferencia por medicamentos , metabolitos
u otros compuestos |
ACCESAR CALCULADORA DE LA BASE EXCESO < >
LA CONCENTRACION DE LA ISO ENZIMA CPK MB NO PUEDE SER MAYOR QUE LA
DE LA CPK TOTAL