VIRUS SANGUINEOS ABC,HIV
ISO 17043 EEEC QUALITAT
DIPLOMA
Para acreditar la calidad en la Detección de Virus Sanguíneos
es indispensable aprobar las pruebas cualitativas y cuantitativas
PROBABILIDAD CONDICIONAL EEEC QUALITAT < >
INTERPRETACION DE RESULTADOS
En la evaluación de
la información es importante contar con dos tiempos con cuando menos 2 semanas de evolución
1.- Basal: Fase aguda
2.- Seguimiento: Convaleciente
Conforme a la
Norma ISO17043 que regula los Ensayos de Aptitud es importante evaluar todo el rango analitico incluyendo controles altos, normales y bajos
que en el caso de pruebas cualitativas correspondan a controles positivos, inciertos, bajos
y no reactivos
Para controlar el proceso prevenir los falsos positivos es muy importante que
los laboratorios incluyan siempre un blanco de reactivos para calcular su Ratio.
En Qualitat recomendamos que todos los laboratorios utilicen la misma solución por lo que les recomendamos
utilizar Solucion Hartman en cada ronda.
1.- BLANCO DE REACTIVOS: DO < 0.01
2.- CONTROL NEGATIVO: RATIO < 0.1
VALIDACIÓN
Diccionario de la lengua española
© 2005 Espasa-Calpe:
Hacer válido, dar fuerza o firmeza
Accesar instrucciones a través de QC PROCESS
NOTAS:
1.- CUANDO SE UTILIZAN
CONTROLES INDEPENDIENTES ( TERCERA OPINION ) EN LAS PRUEBAS INMUNOMÈTRICAS SE PUEDE ENCONTRAR UN
EFECTO MATRIZ EN ELLOS, ESTE FENOMENO SE PUEDE DEBER A LA PRESENCIA
DE MEDICAMENTOS, METABOLITOS U OTROS COMPUESTOS EN LOS MISMOS.
2.- EL EFECTO MATRIZ TAMBIEN PUEDE PRESENTARSE EN LAS MUESTRAS DE LOS PACIENTES POR ALTERACIONES EN SUS METABOLITOS
( PROTEINAS, LIPIDOS, ETC)
PERO SOBRE TODO
CUANDO ADEMÀS DE LOS CAMBIOS PROPIOS DE LA ENFERMEDAD LOS PACIENTES ESTAN BAJO TRATAMIENTO CON MULTIPLES MEDICAMENTOS.
3.- LA CONFIABILIDAD DE LOS RESULTADOS DEPENDE DEL VALOR DE CORTE
UTILIZADO LO CUAL DETERMINA DE MANERA SIGNIFICATIVA LA SENSIBILIDAD Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LOS SISTEMAS ANALITICOS POR LO QUE ES NECESARIO CONFIRMAR TODAS LAS PRUEBAS REACTIVAS UTILIZANDO METODOS MAS ESPECIFICOS ( WESTERN BLOT )
LA MAYORIA DE
LAS PRUEBAS FALSO POSITIVAS FUERON HECHAS CON METODOS VISUALES EN LAS QUE NO SE PUEDE DETERMINAR RATIO
LAS PRUEBAS VISUALES EN TIRAS REACTIVAS AUNQUE PRÁCTICAS
SON POCO CONFIABLES POR LO QUE LOS LABORATORIOS CLINICOS NO LAS DEBERIAN UTILIZAR
LAS PRUEBAS RAPIDAS LLAMADAS POC (POINT
OF CARE) FUERON DISEÑADAS PARA SER USADOS EN CONSULTORIOS, URGENCIAS, QUIROFANOS, AMBULANCIAS,
ETC.
LOS LABORATORIOS
CLINICOS DEBEN PROCESAR SUS PRUEBAS CON SISTEMAS INMUNOMETRICOS TRAZABLES CON SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
VERIFICADAS Y VALIDADAS.