BIENVENIDOSWELCOMEAcademiaACREDITACIONAcreditación ISO 17043Acreditación QualitatAdministraciónAPROFAPAtención al ClienteAuditoriaAviso de PrivacidadAxiologiaBibliografía QualitatBiblioteca QualitatBiblioteca AtlasBiblioteca DigitalBiblioteca UNAMBioéticaBiografiasBuzón: ComunicaciónCalidad Siglo XXICapacitacionPROMECALPROMECAL CasosPROMECAL IdoneidadPROMECAL Relevancia22 04 Lupus LES22 05 A.Hemolitica22 06 Anemia Multiple22 07 Obesidad22 08 Mieloma Multiple22 09 Fatiga Cronica22 10 Enf.Celiaca HTA23 01 Ca.Prostata PSA23 02 SOPQ23 03 EIP.Chlamydia23 04 Sx Carcinoide23 05 Piuria Esteril MTB23 06 Cushing Conn23 07 Leu. Cs Peludas23 08 Dengue23 09 Esclerosis Mult.23 10 Hemocromatosis23 11 Anemia Hemolisis23 12 Fiebre Reumatica24 01 LES Sx Hemolitico24 02 Caso NuevoCifras AlertaControl de ProcesoDiccionarioDicotomíaDirecciónEEECEEEC.AgendaEEEC. AsesorEEEC.BacteriologiaEEEC.BH CitologiaEEEC.CD4+/CD8+EEEC.CoagulacionEEEC.ConformidadEEEC.ControlesEEEC.DiplomasEEEC.Drogas AbusoEEEC.EvaluaciónEEEC.Grupos de TrabajoEEEC.InscripciónEEEC.InstructivoEEEC.Metas AnalíticasEEEC.M.TumoralesEEEC.ParasitologiaEEEC.QCProcessEEEC.ReporteEEEC.Sigma ScoreEEEC.TorchEEEC.Virus ABC HIVGarantía de CalidadGestión de CalidadGlosario de CalidadHerramientasIncertidumbreInfomedLinks/EnlacesNormas MexicanasParametrizaciónPatología ClinicaPat.Clin.AntibioticosPat.Clin ArchivosPat.Clin.AutoinmunidadPat.Clin.COVID-19Pat.Clin.CronobiologíaPat.Clin.DiabetesPat.Clin.Endocr/OncoPat.Clin.GasometriaPat.Cl.Hemato/Uri/ToxPat.Clin.Infecto/ReumaPat.Clin.NefrologíaPat.Clin.OsmolalidadPat.Cl.Riesgo CoronarioPat.Clin.ToxicologíaPlan de Calidad QQCDCPlan de Mejora SIGMAReingenieriaTutoriales QualitatTrazabilidadValidaciónVariabilidad BiológicaVideos Qt

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CALIDAD = SEGURIDAD

PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA Y RELEVANCIA MEDICA

CURSO DE CAPACITACION

ACCESAR A TRAVES DE LA SIGUIENTE IMAGEN

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CONTROL EFECTIVO DEL PROCESO DE EXAMEN

  • James Westgard, Coordinador, EEUU 

  • Laura Mercapide, Argentina

  • Amadeo Saez, Brasil         

  • Aída Porras, Colombia

  • Oscar Martinez, Colombia

  • Enrique Anaya, Peru

  • Margarita Iturriza, Venezuela

  • Erik Mendoza, México

  • Eduardo Brambila, México

  • Arturo Terrés, México

"LA RELEVANCIA MEDICA ES LA PREMISA FUNDAMENTAL"
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Para alcanzar la acreditación, el Laboratorio Clínico debe contar con un Responsable que sea capaz de:
  • Vigilar que el laboratorio aplique un Programa Interno de Control de Calidad (PICC).
  • Participar en un Esquema de Evaluación Externa de la Calidad (EEEC) reconocido por cumplir la Norma ISO/IEC 17043:2010
  • Aprobar la evaluación de cada una de las pruebas incluidas.
  • Desarrollar una investigación dirigida para solucionar la problemática de aquellos análisis en los que la calidad no sea satisfactoria.
  • Documentar la mejora continua de la calidad.
Aunque los Programas Internos son esenciales para lograr la precisión, es necesario complementarlos con las Pruebas de Aptitud de los Esquemas de Evaluación Externa de la Calidad,   las cuales representan una herramienta adicional para demostrar la exactitud y la comparabilidad no solamente entre los laboratorios participantes, sino también entre los sistemas de diagnóstico disponibles incluyendo analizadores, calibradores, controles y reactivos.       
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       PICC: PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD 
a) El Responsable del laboratorio debe diseñar y documentar su Plan de Calidad.
b) La trazabilidad es responsabilidad del fabricante: Solicíte su documentación.
c)   La validación es responsabilidad del laboratorio: Revise y cumpla las recomendaciones del fabricante (sin limitarse a ellas).
d) Coloque un par de controles (normal y anormal) al inicio y otro par al final de la corrida, si observa diferencias significativas añada un par mas a la mitad de la misma.
e) El número, la frecuencia y los niveles de los controles puede variar dependiendo de múltiples factores:
  •          Número de pruebas: magnitud de la corrida.
  •          Tipo de pruebas: manuales, semi-automatizadas, automatizadas.
  •          Tipo de la corrida: flujo continuo vs. lotes (batch).
  •          Número de turnos por día y dìas de la semana en los que se realiza el ensayo.
  •          Eventos: cambios de lote, calibraciones, apagones, etc
 f)    Lleve un control estadístico detallado de todos los datos (controles y pacientes).
g) Evalúe los resultados de los pacientes calculando la media y la mediana de todos los resultados y además de los que se encuentran dentro de los limites de referencia, truncando los patológicos.
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 EEC: Evaluación Externa de la Calidad.

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a)     El programa debe estar reconocido por cumplir las normas  ISO/IEC 17043:2010
b)     La evaluación de la uniformidad y de la exactitud es responsabilidad del proveedor de ensayos de aptitud.
c)     El programa debe utilizar controles imparciales de alta calidad.
d)    La frecuencia debe ser cuando menos mensual.
e) Conserve una alicuota para hacer verificaciones. 
f)     El reporte de resultados debe ser dentro de las primeras 72 horas para que se pueden aplicar medidas oportunas.
g)   El parámetro más importante para evaluar exactitud es Bías % vs. Valor Asignado.
h)   El laboratorio debe aplicar medidas correctivas y preventivas empleando controles independientes de manera sistemática.

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