BIENVENIDOSWELCOMEAcademiaACREDITACIONAcreditación ISO 17043Acreditación QualitatAdministraciónAPROFAPAtención al ClienteAuditoriaAviso de PrivacidadAxiologiaBibliografía QualitatBiblioteca QualitatBiblioteca AtlasBiblioteca DigitalBiblioteca UNAMBioéticaBiografiasBuzón: ComunicaciónCalidad Siglo XXICapacitacionPROMECALPROMECAL CasosPROMECAL IdoneidadPROMECAL Relevancia22 04 Lupus LES22 05 A.Hemolitica22 06 Anemia Multiple22 07 Obesidad22 08 Mieloma Multiple22 09 Fatiga Cronica22 10 Enf.Celiaca HTA23 01 Ca.Prostata PSA23 02 SOPQ23 03 EIP.Chlamydia23 04 Sx Carcinoide23 05 Piuria Esteril MTB23 06 Cushing Conn23 07 Leu. Cs Peludas23 08 Dengue23 09 Esclerosis Mult.23 10 Hemocromatosis23 11 Anemia Hemolisis23 12 Fiebre Reumatica24 01 LES Sx Hemolitico24 02 Caso NuevoCifras AlertaControl de ProcesoDiccionarioDicotomíaDirecciónEEECEEEC.AgendaEEEC. AsesorEEEC.BacteriologiaEEEC.BH CitologiaEEEC.CD4+/CD8+EEEC.CoagulacionEEEC.ConformidadEEEC.ControlesEEEC.DiplomasEEEC.Drogas AbusoEEEC.EvaluaciónEEEC.Grupos de TrabajoEEEC.InscripciónEEEC.InstructivoEEEC.Metas AnalíticasEEEC.M.TumoralesEEEC.ParasitologiaEEEC.QCProcessEEEC.ReporteEEEC.Sigma ScoreEEEC.TorchEEEC.Virus ABC HIVGarantía de CalidadGestión de CalidadGlosario de CalidadHerramientasIncertidumbreInfomedLinks/EnlacesNormas MexicanasParametrizaciónPatología ClinicaPat.Clin.AntibioticosPat.Clin ArchivosPat.Clin.AutoinmunidadPat.Clin.COVID-19Pat.Clin.CronobiologíaPat.Clin.DiabetesPat.Clin.Endocr/OncoPat.Clin.GasometriaPat.Cl.Hemato/Uri/ToxPat.Clin.Infecto/ReumaPat.Clin.NefrologíaPat.Clin.OsmolalidadPat.Cl.Riesgo CoronarioPat.Clin.ToxicologíaPlan de Calidad QQCDCPlan de Mejora SIGMAReingenieriaTutoriales QualitatTrazabilidadValidaciónVariabilidad BiológicaVideos Qt

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LABERINTO.jpg

Para garantizar la calidad analítica se requiere de un plan estratégico orientado al cumplimiento de los requisitos internacionales ISO 15189 enfatizando la relevancia médica, el establecimiento de metas analíticas sobre bases biológicas y la revisión de la trazabilidad metrológica del método que será utilizado para calcular la incertidumbre y los riesgos de la estrategia que será utilizada.  Antes de comenzar es convienente planear y organizar el programa cuidadosamente además de elaborar un presupuesto en el que se calcule el costo/beneficio para eliminar todos los elementos que no sean esenciales dejando solo los que se consideren indispensables. 

  • Control Diario de la Precisión:  La aplicación de las multirreglas de Westgard sin contar con metas analíticas adecuadas es una práctica cuestionable ya que al no considerar la variabilidad biológica como marco de referencia se generan costos inconvenientes en función de tiempo, dinero y esfuerzo perdiendo la efectividad, eficiencia y eficacia del método. Cuando se trata de controlar la variabilidad analítica sin considerar los límites biológicos de referencia de los mesurandos, en la mayoría de los casos las multirreglas resultan ser falsas alarmas. Para que el Laboratorio Clínico esté en condiciones de alcanzar el nivel 6S=Six Sigma, se necesita de controles de alta calidad además de un software que sea capaz de medir la VB = Variabilidad Biológica, la VA = Variabilidad Analítica, el CVR = Coeficiente de Variación Relativo CVR, el ET = Error Total y el PIV = Promedio de Indice de Varianza hasta el nivel Six Sigma lo que puedes comprobar utilizando el Programa QC Process Precisión que puedes obtener en esta página. Las metas analíticas que en general se pueden recomendar son: Nivel Tonks para las pruebas manuales, Aspen para los métodos semiautomatizados y Six Sigma para la automatización total. El primer paso será el determinar en que Nivel se encuentra su laboratorio actualmente para que a partir de ahí se establezca el plan de mejora.
  • EEEC Control Mensual:  Además de contar con un PICC= Programa Interno de Control de Calidad, los laboratorios deben participar mensualmente en un Programa Externo confiable. Para que el Esquema de Evaluación Externa tenga validez en la Acreditación ISO/IEC 15189:2010  es indispensable que se lleve a cabo por un Proveedor de Ensayos Reconocido por la Entidad Mexicana de Acreditación AC por cumplir la Norma ISO/IEC 17043:2010

  • Control de la Exactitud. Para corregir las desviaciones que se presenten en el EEEC,  es  necesario evaluar el desempeño reciente revisando los resultados de toda la ronda anual, lo que se puede hacer fácilmente capturando los valores asignados y los valores observados en el laboratorio en un software que sea capaz de calcular el Coeficiente de Correlación Relativo y los Bias % además de trazar las Curvas de Regresión Lineal con las que se podrá recalibrar la prueba para lograr la confiabilidad deseada. En la página Six Sigma QQCDC de este mismo portal podrás encontrar el SW denominado QC Process Exactitud Versión 4.0 el cual esperamos te sea de utilidad en la mejora de la confiabilidad analítica. 

EN EL SIGUIENTE CUADRO SE PUEDE OBSERVAR QUE SOLO EXISTE CONTROL TOTAL

R = 1.0

A LO LARGO DEL RANGO ANALITICO EN UNA DE LAS DOCE GRÁFICAS DONDE

Y = mX + b

m= pendiente

b = ordenada origen

 

VALIDE SUS RESULTADOS DEL EEEC UTILIZANDO

LA HERRAMIENTA PARA CONTROL DE EXACTITUD 


QCProcess.jpg

DESCARGAR SW QCPROCESS EXACTITUD < >

QCP.EXACTITUD.R.JPG

QCP.EXACTITUD.JPG

LOCALICE LAS PAGINAS DEL WEBSITE NAVEGANDO POR ORDEN ALFABETICO A TRAVÉS DEL DIRECTORIO DEL MARGEN IZQUIERDO

HERRAMIENTAS.jpg

DELTA SCORE = BIAS% / TONKS

GAUSSX3.JPG

PIV = (DELTA SCORE) / 2 x 100

2023.V6.TABULADOR.PIV.SIGMA.JPG

PARA DESBLOQUEAR LOS PROGRAMAS Y LOS FORMATOS

DE LA CAJA DE HERRAMIENTAS QUALITAT

UTILICE LAS CLAVES

 q minúscula

Q MAYUSCULA 

 

 

 

 

SW.QCP METAS ANALITICAS

SW.QCP.SIGMAMETRICS

SW.QCP CONTROL DE LA PRECISION

SW.QCP CONTROL INTEGRAL DEL PROCESO ANALITICO

SEGURIDAD.jpg

CALCULADORA SIGMAMETRICS 1.0 < >

CALCULADORA SIGMAMETRICS 2.0 < >

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