BIENVENIDOSWELCOMEAcademiaACREDITACIONAcreditación ISO 17043Acreditación QualitatAdministraciónAPROFAPAtención al ClienteAuditoriaAviso de PrivacidadAxiologiaBibliografía QualitatBiblioteca QualitatBiblioteca AtlasBiblioteca DigitalBiblioteca UNAMBioéticaBiografiasBuzón: ComunicaciónCalidad Siglo XXICapacitacionPROMECALPROMECAL CasosPROMECAL IdoneidadPROMECAL Relevancia22 04 Lupus LES22 05 A.Hemolitica22 06 Anemia Multiple22 07 Obesidad22 08 Mieloma Multiple22 09 Fatiga Cronica22 10 Enf.Celiaca HTA23 01 Ca.Prostata PSA23 02 SOPQ23 03 EIP.Chlamydia23 04 Sx Carcinoide23 05 Piuria Esteril MTB23 06 Cushing Conn23 07 Leu. Cs Peludas23 08 Dengue23 09 Esclerosis Mult.23 10 Hemocromatosis23 11 Anemia Hemolisis23 12 Fiebre Reumatica24 01 LES Sx Hemolitico24 02 Caso NuevoCifras AlertaControl de ProcesoDiccionarioDicotomíaDirecciónEEECEEEC.AgendaEEEC. AsesorEEEC.BacteriologiaEEEC.BH CitologiaEEEC.CD4+/CD8+EEEC.CoagulacionEEEC.ConformidadEEEC.ControlesEEEC.DiplomasEEEC.Drogas AbusoEEEC.EvaluaciónEEEC.Grupos de TrabajoEEEC.InscripciónEEEC.InstructivoEEEC.Metas AnalíticasEEEC.M.TumoralesEEEC.ParasitologiaEEEC.QCProcessEEEC.ReporteEEEC.Sigma ScoreEEEC.TorchEEEC.Virus ABC HIVGarantía de CalidadGestión de CalidadGlosario de CalidadHerramientasIncertidumbreInfomedLinks/EnlacesNormas MexicanasParametrizaciónPatología ClinicaPat.Clin.AntibioticosPat.Clin ArchivosPat.Clin.AutoinmunidadPat.Clin.COVID-19Pat.Clin.CronobiologíaPat.Clin.DiabetesPat.Clin.Endocr/OncoPat.Clin.GasometriaPat.Cl.Hemato/Uri/ToxPat.Clin.Infecto/ReumaPat.Clin.NefrologíaPat.Clin.OsmolalidadPat.Cl.Riesgo CoronarioPat.Clin.ToxicologíaPlan de Calidad QQCDCPlan de Mejora SIGMAReingenieriaTutoriales QualitatTrazabilidadValidaciónVariabilidad BiológicaVideos Qt

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PROBABILIDAD CONDICIONAL EEEC QUALITAT < >

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DAO:DROGAS DE ABUSO EN ORINA

ISO 17043 EEEC QUALITAT

 DIPLOMA

 Para acreditar la calidad en la Detección de Drogas de Abuso en Orina

es indispensable aprobar las pruebas cualitativas y cuantitativas


 

 

Conforme a la Norma ISO17043 que regula los Ensayos de Aptitud es importante evaluar todo el rango analitico incluyendo controles altos, normales y bajos
que en el caso de pruebas cualitativas correspondan a controles positivos, inciertos, bajos y no reactivos 
 
 
Para controlar el proceso prevenir los falsos positivos es muy importante que los laboratorios incluyan siempre un blanco de reactivos para calcular su Ratio.

 
En Qualitat recomendamos que todos los laboratorios utilicen la misma solución por lo que les recomendamos utilizar Solucion Hartman en cada corrida. 

 

1.- BLANCO DE REACTIVOS:  DO < 0.01

2.- CONTROL NEGATIVO: RATIO < 0.1

 


ACCESAR EL TUTORIAL DE TOXICOLOGIA: DAO < >

DESCARGAR EL PROCEDIMIENTO PARA LA DETECCION DE DROGAS DE ABUSO EN ORINA < >

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VALIDACIÓN
Diccionario de la lengua española © 2005 Espasa-Calpe:

Hacer válido, dar fuerza o firmeza

 Accesar instrucciones a través de QC PROCESS

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EN LOS EEUU EL VALOR DE CORTE PARA OPIACEOS ES DE 2,000 ng/mL

Ref. Substance Abuse and Mental Health Administration.

https://www.samhsa.gov

EUROPEAN GUIDELINES < >

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LAS NORMAS ISO 151899 E ISO 17043 SON NORMAS EUROPEAS POR LO QUE EN QUALITAT APLICAMOS LAS GUIAS EUROPEAS.


EN EL LABORATORIO CLINICO
LA RELEVANCIA MEDICA ES LA PREMISA FUNDAMENTAL

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EL PROBLEMA QUE CON MAYOR FRECUENCIA GENERA UNA NO CONFORMIDAD ES EL DE LOS RESULTADOS FALSOS POSITIVOS 
POR LO QUE ES CONVENIENTE QUE EN LA RUTINA INMUNOMETRICA DE TRABAJO SE INCLUYA UNA SOLUCION HARTMANN
YA SEA COMO BLANCO DE REACTIVOS Y/O COMO CONTROL NEGATIVO

 

 

1.- BLANCO DE REACTIVOS:  DO < 0.01

2.- CONTROL NEGATIVO: RATIO < 0.1

 

 


 

PARA ACREDITAR EL LABORATORIO CLINICO CONFORME A ISO 17043 ES INDISPENSABLE UTILIZAR METODOS INMUNOMETRICOS CUANTITATIVOS CON TRAZABILIDAD Y VALIDACION BASADA EN EVIDENCIA

LAS PRUEBAS VISUALES EN TIRAS REACTIVAS NO SON PRUEBAS ACREDITABLES ANTE ISO17043 YA QUE NO SON CONFIABLES ADEMÁS DE QUE SE IGNORA EL RATIO 

LAS PRUEBAS RAPIDAS SE BASAN EN  "METODOS POC: POINT OF CARE" DISEÑADOS PARA SER USADOS POR MÉDICOS Y ENFERMERAS EN CONSULTORIOS, SALAS DE URGENCIAS, QUIROFANOS, AMBULANCIAS, ETC.

CUANDO SE UTILIZAN CONTROLES INDEPENDIENTES ( TERCERA OPINION ) EN LAS PRUEBAS INMUNOMÈTRICAS SE PUEDE ENCONTRAR UN EFECTO MATRIZ EN ELLOS, ESTE FENOMENO SE PUEDE DEBER A LA PRESENCIA DE MEDICAMENTOS, METABOLITOS U OTROS COMPUESTOS EN LOS MISMOS.

EL EFECTO MATRIZ TAMBIEN PUEDE PRESENTARSE EN LAS MUESTRAS DE LOS PACIENTES POR ALTERACIONES EN SUS METABOLITOS ( PROTEINAS, LIPIDOS, ETC)

LA FALLA EN LA ESPECIFICIDAD SE PUEDE ENCONTRAR POR EFECTO DE ENFERMEDAD EN PACIENTES ESTAN BAJO TRATAMIENTO CON MULTIPLES MEDICAMENTOS.

LA CONFIABILIDAD DE LOS RESULTADOS DEPENDE DEL VALOR DE CORTE UTILIZADO LO CUAL DETERMINA DE MANERA SIGNIFICATIVA LA SENSIBILIDAD Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LOS SISTEMAS ANALITICOS POR LO QUE PARA HACER EL DIAGNOSTICO DEFINITIVO ES NECESARIO INFORMAR LA NORMA UTILIZADA LA NORMA NORTEAMERICANA ES SUMAMENTE TOLERANTE EN EL CASO DE LOS OPIACEOS CUANDO SE LE COMPARA CON LA NORMA EUROPEA.

PARA FINES LEGALES ES INDISPENSABLE CONFIRMAR TODAS LAS PRUEBAS REACTIVAS UTILIZANDO METODOS ESPECIFICOS ( HPLC-GC-EM )

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ISO 13528 STATISTICAL METHODS FOR USE IN PROFICIENCY TESTING BY INTERLABORATORY COMPARISON.2015

 
https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates

http://www.inpatient.org/resources/dealing-with-an-overdose.html

https://www.uhs.umich.edu/tenthings

 

 
 

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