|
GLOSARIO DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
.
Del latín: glossarium. .
El glosario es un catálogo de palabras de una misma disciplina o de un campo de estudio,
que aparece definidas, explicadas o comentadas. . También se trata de un catálogo de palabras o del conjunto de comentarios y
glosas sobre los textos de un autor
- ACCION CORRECTIVA. Actividad tomada para eliminar la causa de la
no conformidad detectada u otra situación indeseable existente, a fin de prevenir su repetición. Es considerada
una acción reactiva.
- ACCION PREVENTIVA.
Actividad tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situación potencial u otras situaciones no deseables. Si debe notar que la acción preventiva, por la naturaleza
de su definición, no es aplicable a las no conformidades ya identificadas. Es considerada una acción proactiva.
- ACREDITACION. El acto por el cual una entidad de
acreditación reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los
organismos de certificación, del Laboratorio de
prueba, del Laboratorio de calibración y de
las unidades de verificación para la evaluación de
la conformidad.
- ACTIVIDAD CRÍTICA:
Toda actividad que influye directamente en el resultado de los análisis, incluyendo actividades de la fase preanalítica
(toma de muestra, transporte y conservación de muestras biológicas), de la fase analítica (controles
de la calidad analítica, reactivos, equipos) y de la fase postanalítica (emisión y firma de informe de
resultados, trascripción automática por el Sistema de Información del Laboratorio.
- ÁMBITO: El campo de acción de una empresa para fines de auditoria.
Solamente en este campo, los procesos serán evaluados.
- ANÁLISIS DE LA CAUSA RAÍZ: Método sistemático y minucioso para determinar la causa subyacente
a una no conformidad u otro tipo de evento indeseable.
- ANÁLISIS CRÍTICO: Actividad realizada para determinar la pertinencia, adecuación y eficacia de
aquello que está siendo examinado, de manera que el proceso sea analizado y evaluado y que atienda a los objetivos
establecidos.
- AFORISMO : Máxima de carácter
doctrinal
- AUDITORIA. Actividad
de verificación planificada, programada y documentada, ejecutada por personal independiente del área auditada,
para determinar por medio de una investigación y evaluación de evidencia objetiva, el ambiente, la adaptación
y la observación de normas, especificaciones, procedimientos, instrucciones, códigos, actividades, programas
administrativos u operacionales y otros documentos aplicables, así como la efectividad de la implementación
de los mismos y de los resultados obtenidos.
- AUTORITARISMO:
Aceptar una afirmación como verdadera por el solo hecho de que fue expresada por alguna persona de prestigio y no por
las evidencias.
- AXIOLOGÍA: Teoría de
los valores y de los juicios de valor.
- AXIOMA:
Principio o proposición que no necesita demostración y que en conjunto con otros axiomas permite deducir de
acuerdo a reglas determinadas una teoría coherente de enunciados.
- BIOESTADÍSTICA: Rama de la estadística que se aplica a las ciencias de la salud.
- BIOSEGURIDAD: Conjunto de acciones para prevenir, disminuir, o eliminar
los riesgos de las actividades de pesquisa, producción, enseñanza, desarrollo tecnológico y prestación
de servicios, riesgos que pueden comprometer la salud del hombre, de los animales, del medio ambiente o la calidad de los
trabajos desarrollados.
- BUENAS PRÁCTICAS.
Cada uno de los elementos de la práctica
establecida que, en conjunto, garantizan que los sistemas (estructuras, procesos y resultados) cumplan constantemente las
especificaciones y reglas definidas de manera efectiva, eficiente y eficaz.
- CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones
específicas, la relación entre resultados obtenidos por un instrumento o sistema de medición o por valores
representados por la medición de un material de referencia, y los valores proveídos por estándares.
- CALIDAD. Grado en el que un conjunto de
características inherentes cumple requisitos preestablecidos.
- CAUSA RAÍZ: Es la causa original de una no-conformidad, o sea, la causa
más básica o fundamental para que tenga sucedido el defecto o problema en un producto o servicio. La comprobación
de que la causa raíz fue encontrada es su eliminación, y la no-conformidad no debe ocurrir nuevamente, pero
podemos encontrar más de una causa raíz para un no-conformidad. La causa raíz es también conocida
como “causa fundamental”.
- CERTIFICACION. Procedimiento
por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio, se ajusta a las normas, lineamientos o recomendaciones
de organismos nacionales o internacionales dedicados a la normalización.
- CIENCIA: Conocimiento sistematizado que aspira a formular mediante un método
riguroso y sistematizado las leyes que rigen los fenómenos de un segmento de la realidad.
- CIFRAS DE ALERTA: Resultados de análisis de laboratorio que se encuentran
en un rango de resultados cuantitativos o cualitativos que pueden estar relacionados con situaciones críticas potencialmente
graves y que deben ser comunicados al médico inmediatamente.
- CLIA: Clinical Laboratory Improvement Amendments. Es la agencia gubernamental norte-americana Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) que reglamenta la actividad
de los laboratorios clínicos.
- CLIENTE: Organización
o persona que recibe un producto. El cliente puede ser interno o externo. Ejemplos: consumidor, cliente, usuario final, beneficiario,
miembro, comprador, etc.
- COMPETENCIA. Actuación
integral para identificar, interpretar, argumentar y resolver problemas del contexto con idoneidad y ética, integrando
el saber ser, el saber hacer y el saber conocer.
- CONCLUSIONES
DE LA AUDITORIA: Resultado de una evaluación que el auditor obtiene después de haber tomado en cuenta el alcance,
los objetivos los hallazgos de del procedimiento.
- CONFLICTO
DE INTERÉS: Situación que se presenta cuando una persona física o una persona moral,
tiene la capacidad de influir en decisiones que injustamente promueven su interés propio pero pueden tener un impacto
negativo en el bienestar de los demás incluyendo el bienestar de la organización a la que pertenece.
- CONFORMIDAD: Satisfacción del cumplimiento de un requisito que puede ser reglamentaria, profesional,
interna o del cliente.
- CONTROL: evaluación
de la conformidad mediante observación y juicio acompañados si es necesario de medidas, pruebas o calibración.
- CONTROL DE CALIDAD. Son las actividades
y técnicas operativas desarrolladas para cumplir con los requisitos de calidad
establecidos.
- CONTROL DE
CALIDAD INTERNO. El proceso que se lleva a cabo a través de pruebas realizadas
cada vez que se efectúa un análisis o ensayo o conjunto de ensayos
de la misma técnica, para garantizar la precisión además de
detectar y corregir errores eventuales. Su objetivo principal es la evaluación de la estabilidad
del sistema analítico que tiene como para evitar la liberación de resultados con error mayor que lo especificado.
Puede ser hecho a través del análisis de materiales con resultado conocido o determinado por el laboratorio.
Generalmente involucra la especificación de errores analíticos y de los límites de aceptabilidad. En
este proceso hay que aplicar criterios de juicio estadísticamente válidos incluyendo metas analíticas
y multireglas operativas a través de niveles de decisión.
- COMPARACIÓN DE RESULTADOS: Capacidad demostrable estadísticamente o de otra manera de que
dos o más sistemas analíticos son capaces de generar, para las mismas muestras de pacientes, resultados clínicamente
equivalentes.
- COMPARACIÓN INTERLABORATORIOS.
Planeación, organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo control
por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas
- COMPETENCIA: Capacidad de transformación de conocimientos, habilidades y actitudes en resultados.
- CONFIABILIDAD: Sinónimo de veracidad. Es la suma de la congruencia
y de la coherencia de la de la información y de los resultados.
- CONGRUENCIA: Sinónimo de exactitud. Es la resultante de la veracidad de la información y
de los resultados.
- COHERENCIA: sinónimo de repetibilidad
cuando se aplica a un solo sistema y de reproducibilidad cuando la evaluación es entre varios sistemas.
Es la resultante de la precisión de la información y de los resultados.
- CONMUTABILIDAD: Grado de concordancia entre la relación matemática
del resultado de medición obtenido por dos procedimientos de medición para una magnitud establecida en un material
dado.
- CONTRATO FORMAL: Formalizado por escrito,
con las cláusulas delineadas. También llamado contrato expreso.
- CONTRATO PREASUMIDO: Contrato tácito entre las partes interesadas, generalmente verbal basado en
una rutina o cotidiano.
- CORRECCIÓN: Acción
para eliminar una no-conformidad encontrada. La corrección no involucra el estudio de las causas de la no-conformidad
y solamente es hecha para solucionar inmediatamente un problema o defecto encontrado. Conocida como “disposición”,
“reparación” y otros términos aplicables para diferentes maneras de corrección.
- CORRELACIÓN: Grado de asociación o dependencia estadística
que existe entre dos conjuntos de variables.
- COSMOGONÍA:
Doctrina del universo considerado como un todo organizado. Sinónimo de Cosmología. Término introducido
por Kant (1724-1804).
- CRITERIOS PARA LA ACEPTABILIDAD
DE LOS RESULTADOS DE CONTROL: Reglas, en general de origen estadística, que pueden ser usadas para ayudar al juicio
técnico de los resultados de controles en un determinado sistema analítico.
- CRITERIOS DE EVALUACIÓN: Reglas establecidas para juzgar un proceso que
puede ser validado o no y que deben estar basadas por una norma o criterio científico publicado.
- DATOS BRUTOS: Conjunto de registros y documentos que permiten la posibilidad
de reconstitución de un informe de resultados para el análisis o reproducción cuando necesario.
- DEDUCCIÓN: Método por el cual se procede lógicamente
de lo general a lo particular (Sir Francis Bacon 1521)
- DEONTOLOGÍA: Ciencia de los deberes, de la moral y de la ética
- DEONTOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA: Declaración de Helsinki, Normas éticas.
Legislación y reglamentación en México. Ley General de Salud.
- DIALÉCTICA: Lógica menor: Arte de razonar o de analizar la verdad (cuestiones de forma).
- DICOTOMIA. El concepto se refiere por si mismo a la
ley que establece que ninguna proposición puede ser verdadera y falsa al mismo tiempo. El pago que
realizan ciertos Laboratorio del sector privado a Médicos y empresas para que les envíen
más clientes es una práctica desleal. En aras del mutuo respeto profesional y moral, el profesional del Laboratorio
no debe realizar prácticas de dicotomía con otros profesionales dentro
o fuera del campo de la salud, ya que esto constituye un acto contrario a la dignidad
profesional y perjudica al sistema de salud del país.
- DIRECCIÓN DEL LABORATORIO: Persona o Institución responsable por
las decisiones de una organización, pudiendo ser de diferentes constituciones legales: unipersonal, conjunto de asociados,
miembros elegidos por un consejo Director. La Administración puede o no incluir o corresponder al Responsable Técnico
del laboratorio.
- DOCUMENTO: Procedimiento que describe
de forma ordenada las etapas de un proceso que sirve para su realización y repetición.
- EFECTIVIDAD: Realizar la acción correcta para cambiar la realidad existente.
En salud, efectividad significa el efecto real en determinada individuo. Evidencia de alcanzar resultados.
- EFICIENCIA: Utilización productiva de los recursos en términos
de economía, tiempo y esfuerzo. En salud, esta utilización productiva corresponde con a la relación entre
costos y resultados, o entre resultados e insumos.
- EFICACIA:
Capacidad de alcanzar los objetivos. En salud, la eficacia inicialmente fue definida como el costo/beneficio o efecto de la
actividad, por la OMS, o como cumplimiento de metas, en libros didácticos de administración sanitaria. Más
recientemente, la eficacia he siendo traducida como el efecto potencial de una acción o su efecto en determinadas condiciones
experimentales.
- ENSAYO DE APTITUD: Evaluación
del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos a través de comparaciones
interlaboratorios.
- EPISTEMOLOGÍA: Lógica
mayor: Estudio crítico del conocimiento científico (cuestiones de fondo).
- EQUIPO DE LABORATORIO: Designación genérica para un dispositivo
utilizado por el laboratorio clínico como parte integrante del proceso de los análisis.
- ESPECIFICACIONES DE LOS REQUISITOS DE LA CALIDAD ANALÍTICA: Criterios
definidos previamente por el laboratorio, de acuerdo con el estado del arte, para la evaluación del desempeño
de los sistemas analíticos.
- ESTADÍSTICA:
Campo del estudio relacionado con la recopilación, organización y resumen de datos (descriptiva) además
de la obtención de inferencias acerca de un conjunto de datos cuando solo se observa una parte de ellos (inferencial).
- ESTADÍSTICA INFERENCIAL: Análisis de varianza.
Pruebas paramétricas y no paramétricas. Ji cuadrada, pruebas T, pruebas de regresión y correlación.
- ESTÁNDARES PARA ESTABLECER EL CURSO CLÍNICO: Pronóstico,
etiología y causalidad de enfermedad. Ensayo clínico aleatorio, estudio de una o mas cohortes, estudio de casos
y controles, serie de casos.
- ESTEREOTIPIAS: Caracterizar
el todo en base a las partes.
- ESTUDIO
DE LABORATORIO. Análisis físico, químico o biológico de
diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se obtienen a través del uso
de diversas tecnologías, por personal facultado para ello, en un Laboratorio
legalmente establecido. La medición y resultados del análisis de componentes
y productos del cuerpo humano, a través de tiras reactivas o tecnologías
similares, que sean ofertados al público en general, será considerado un estudio de
Laboratorio.
- ESTADO DEL ARTE: El más alto
nivel de desarrollo de un equipo, técnica o área de la ciencia, alcanzado en un determinado
- ETNOCENTRISMO: Aceptar rechazar una afirmación o juicio de valor
por su relación a un grupo de individuos en particular
- EVALUACIÓN DE MÉTODOS DIAGNÓSTICOS: Confiabilidad, precisión, exactitud, sensibilidad, especificidad,
reproducibilidad, sensibilidad, especificidad, valor predictivo.
- EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. La determinación del grado
de cumplimiento con las normas oficiales nacionales, normas voluntarias nacionales, las normas internacionales
u otras especificaciones, prescripciones o características. Comprende, entre otros, los procedimientos
de muestreo, prueba, calibración, certificación y verificación.
- EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD: El CLSI (Clinical and Laboratory
Standards Institute) ha utilizado este término como sinónimo de Ensayo de Aptitud o Ensayo de Proficiencia de
los análisis o ensayos que efectúa un establecimiento y que tiene por objeto verificar que la exactitud
de los resultados. La evaluación realizada debe ser
realizada en forma periódica por un Proveedor de Ensayos de
Aptitud por alguna Entidad de Acreditación
- EVALUACIÓN EXTERNA ALTERNATIVA: Evaluación de la exactitud del desempeño de un sistema
analítico, cuando no existe material disponible del análisis en el proveedor de Ensayo de Aptitud. Son métodos
alternativos de evaluación de la confiabilidad de los sistemas analíticos, como ejemplo cambio de muestras entre
laboratorios, análisis de muestras de referencia y validación clínica.
- EXACTITUD: Veracidad y precisión.
- FILOSOFÍA: Amor a la sabiduría. Conjunto de concepciones sobre las causas y los principios
del ser del universo, del hombre y de las cosas.
- FINALIDAD
Y FUNCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA: la descripción de fenómenos y la explicación
de la realidad. La predicción y control de la salud y enfermedad. El desarrollo tecnológico de la profesión
médica.
- FUENTES DEL CONOCIMIENTO HUMANO: la
experiencia personal, la autoridad, el razonamiento deductivo, el razonamiento inductivo, el método científico.
Las características principales del conocimiento científico.
- GESTION DE LA CALIDAD.
Conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización
en lo que respecta a la prestación del servicio en todos los niveles del establecimiento.
- HIPÓTESIS: Suposición que se formula para servir de guía
en una investigación científica para obtener de ella una conclusión (aceptación temporal de una
supuesta verdad)
- HUMANISMO: Movimiento filosófico
del renacimiento, antropocéntrico y racionalista.
- IDEONEIDAD. Reunión de las condiciones necesarias para desempeñar
una función (actitud, aptitud, capacidad, suficiencia). Adecuación que debe existir entre las características
de una persona, o las características de un elemento
en particular y la función, la actividad o el trabajo que debe desempeñar.
- IMPRESIONISMO: Confundir las experiencias transitorias por verdades comprobadas.
- INCERTIDUMBRE DE MEDIDA. Parámetro que caracteriza la dispersión
de los valores de la magnitud, atribuidos a un mensurando, basado en la información utilizada. El parámetro
puede ser, por ejemplo, una desviación estándar en cuyo caso se denomina incertidumbre estándar de medición
- INDICADORES DE CALIDAD: Mediciones realizadas para evaluar
si el desempeño de un proceso está de acuerdo con los objetivos establecidos o a las expectativas del cliente.
- INFORME DEFINITIVO DE RESULTADOS: Documento que contiene los resultados
de los análisis, validados y autorizados por un profesional habilitado legalmente.
- INFORME PROVISIONAL DE RESULTADOS: Cualquiera información escrita, transmitida
al médico o persona interesada y que todavía no fuera validado por profesional habilitado legalmente.
- INCERTIDUMBRE: Falta de seguridad, de certeza, duda. La incertidumbre es
el resultado de la falta de evidencia.
- INDUCCIÓN:
Método por el cual se procede lógicamente de lo particular a lo general (René Descartes 1596).
- INFERENCIAL : Deducir una conclusión a partir de otra para conducir
a un resultado
- INFORME DE LA INVESTIGACIÓN:
Clasificación. Preparación, estructura, redacción, estilo y errores comunes
- INTERVALO OPERACIONAL: También conocido como rango analítico. Intervalo
en lo cual podemos obtener resultados confiables de un análisis en un determinado sistema analítico. Puede ser
igual o más grande que el intervalo de linealidad.
- ITEM. Sinónimo de materiales de control que se utilizan en los programas internos o externos para evaluar la
confiabilidad de los resultados. En esta definición no se debe incluir a los calibradores aunque por razones obvias
siempre se utilizan en conjunto ya que son interdependientes y complementarios.
- LABORATORIO CLÍNICO. Organización pública, social o privada, legalmente establecida,
independiente o ligada a otro establecimiento para la atención médica de pacientes
hospitalizados o ambulatorios, que tenga como finalidad realizar análisis físicos, químicos o biológicos
de diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio,
prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de los problemas
de salud.
- LABORATORIO DE APOYO:
Laboratorio clínico que realiza análisis en muestras enviadas por otros laboratorios clínicos.
- LEY: Regla y norma constante.
- LÍMITES PARA ACEPTABILIDAD DE LOS RESULTADOS DE CONTROL. Intervalo de valores (con límites
inferiores y superiores) que define los resultados esperados de materiales de control realizados en un determinado sistema
analítico, dentro de un rango estadístico definido.
- LOGOS: Término que equivale a palabra, concepto, expresión, razón, tratado.
- LÓGICA: Ciencia formal que estudia el conocimiento, entendido como un
proceso discursivo
- MEJORA CONTINUA. Actividad recurrente
para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos mediante el establecimiento
de objetivos y a través de los resultados
de la auditoría, el análisis de datos, la revisión
por la Dirección u otros medios que conducen a la acción correctiva. Parte de la gestión de la calidad
que actúa en el mejoramiento continuo de los procesos, a través de la reducción de costos, de la mejora
del desempeño e de la satisfacción de los clientes.
- MERCADOTECNIA: Existen tácticas cuestionables que pueden atentar contra la ética cuando se utiliza publicidad
engañosa en la que se oculta información sobre la inseguridad de un producto o de un servicio, además
de cuando los precios se incrementan a través de una patente de exclusividad, cuando
el cliente lo requiere urgentemente, o peor aun al practicar la dicotomía.
- METAS: Objetivos descritos en términos de magnitud y plazo.
- MÉTODO: Procedimiento sistematizado para lograr un fin. En ciencia
es el procedimiento que se emplea para encontrar la verdad y enseñarla.
- MÉTODO COMO INSTRUMENTO DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA: las etapas lógicas
del método. Postulados acerca del universo. Limitaciones del método. El protocolo de investigación.
- METODOLOGÍA: Ciencia del método.
- MÉTODO ESTADÍSTICO ROBUSTO. Método estadístico
insensible a pequeñas desviaciones de las hipótesis de partida del modelo probabilístico implícito.
- MÉTODOS PROPIOS: Reactivos o sistemas analíticos producidos
y validados por el propio Laboratorio Clínico exclusivamente para uso propio, en investigación o en apoyo diagnóstico.
- METROLOGÍA: Ciencia de la medición. Incluye todos los aspectos
teóricos y prácticos relacionados con la medición y su incertidumbre, en cualquier campo de la ciencia
y de la tecnología, incluyendo por supuesto al laboratorio clínico. Dentro de la metrología, la trazabilidad
ocupa un lugar central
- NO CONFORMIDAD. Incumplimiento
de un requisito especificado
- PARADIGMA: Conjunto
ejemplar de formas que sirven de modelo conceptual
- PARADOJA:
Especie extraña y diferente al pensar de la mayoría. Razonamiento aparentemente correcto que deduce una explicación
contradictoria.
- PROCEDIMIENTO DE
OPERACION ESTANDAR. Documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de
manera reproducible una actividad.
- PROGRAMA
DE ENSAYOS DE APTITUD. Ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas para un
área específica de ensayo, medición, calibración o inspección
- PROVEEDORES DE ENSAYO DE APTITUD / PROFICIENCIA: Empresa o organismo que gerencia
los resultados de muestras biológicas enviadas a un grupo de laboratorios, a través de la distribución,
recibo de resultados, evaluación y emisión de informes consolidados a los participantes.
- PLAN DE ACCIÓN CORRECTIVA: Documento en lo cual son definidas las acciones
implementadas para eliminar la causa raíz de una non conformidad. Involucra el establecimiento de responsabilidades
y plazos.
- POBLACIONES Y MUESTRAS: Tipo de muestreo.
Probabilístico, aleatorio, simple, sistemático, estratificado y conglomerados. No probabilístico, por
cuotas, accidental, intencional o de juicio. Tablas de números aleatorios. Tamaño de la muestra para datos cuantitativos
y datos cualitativos.
- POSTULADOS: Proposición
cuya verdad se admite sin evidencias y que sirve para ulteriores razonamientos
- POSITIVISMO: Sistema de pensamiento que solo admite al sistema experimental.
- PROTOCOLO: Serie ordenada de documentos que se autoriza con ciertas formalidades.
- PSEUDOCIENCIA: Actitudes Anticientíficas: Autoritarismo,
Etnocentrismo, Estereotipias, Impresionismo, Subjetividad.
- PUESTO DE TOMA DE MUESTRAS: Servicio vinculado a un laboratorio clínico, que realiza actividades preanalíticas,
pero no ejecuta la fase analítica de los procesos operacionales, excepto los análisis presenciales, cuya realización
ocurre en el acto de la toma de muestra.
- PUESTO
MÓVIL DE TOMA DE MUESTRAS. Local de toma de muestra hecho para asistir un grupo de personas por un período determinado
en una empresa o institución.
- RECONOCIMIENTO.
La acción de distinguir la idoneidad de
una organización o de una persona entre las demás como consecuencia
de sus características, cualidades, desempeño y resultados.
- RECONOCIMIENTO MUTUO. Consideración de
que dos personas u organizaciones tienen idoneidad y valor recíprocos.
- REDUCCIONISMO: Posición filosófica basada en el positivismo que reduce el conocimiento a
la experiencia inmediata de la realidad (empirismo) establece relaciones formales entre los hechos para la elaboración
de leyes, sistematiza y jerarquiza las ciencias a partir de las matemáticas y reduce la filosofía a la sociología.
- REGRESIÓN: Función estadística que expresa la variación
conjunta de dos variables aleatorias.
- RELEVANCIA: Calidad
o condición que depende de su importancia o de su trascendencia.
- RELEVANCIA MÉDICA. Calidad o condición de
trascendencia, importancia, utilidad o significancia para el establecimiento del diagnóstico, pronóstico
o tratamiento individual o en materia de salud pública desde el
punto de vista epidemiológico.
- RESPONSABILIDAD. Capacidad y habilidad de responder
positiva y evidentemente incluyendo pensamiento, palabra y comportamiento.
- RESULTADO CRÍTICO. Resultados de laboratorios que se ubican en un rango que puede esta relacionado
a situaciones clínicas potencialmente graves y que deben ser comunicados al médico inmediatamente. Cifras de
Alerta.
- RESPONSABLE TÉCNICO HABILITADO.
Profesional habilitado legalmente, que asume la Responsabilidad Técnica del Laboratorio Clínico o del Puesto
de Toma de Muestra
- RONDA DE ENSAYO DE APTITUD. Secuencia
completa única de distribución de ítems de ensayos de aptitud, y evaluación y comunicación
de los resultados a los participantes. Ej. Un ciclo anual está compuesto de doce rondas mensuales.
- SERVICIOS DE REFERENCIA O
DE SUBCONTRATACIÓN. Realización de estudios por un Laboratorio a solicitud
de otro.
- SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA:
Un resultado es estadísticamente significativo cuando es improbable que se deba al azar. Una diferencia estadísticamente
significativa indica que hay evidencia matemática de que hay una diferencia lo que no significa que la diferencia sea
grande o pequeña. La significancia se cuantifica dependiente del valor de p que puede ser de 0.05, 0.01, 0.001. Los
intervalos de confianza permiten cuantificar el Error Tipo I (Falso positivo) y el Error Tipo II (Falso
negativo).
- SISTEMA ANALÍTICO: Conjunto
de elementos necesarios para la determinación de un análisis, que puede incluir reactivos, estándares,
equipos y operador, entre otros componentes.
- SISTEMA
DE INFORMÁTICA DEL LABORATORIO (SIL): Conjunto electrónico de datos que permite la trazabilidad
de toda información definida como documento de la calidad que se mantiene ordenado e protegido por un tiempo definido
por la legislación
- SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD (SGC). Conjunto de
normas y procedimientos interrelacionados de una organización
por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de
la estructura, de los procesos y de los resultados para establecer, monitorear y hacer mejoras para garantizar la Calidad
del Laboratorio en la búsqueda de la mejora continua.
- SOLICITUD MÉDICA. Documento hecho en recetario o formato para la
solicitud de análisis de laboratorio, fechado y firmado por médicos
- SUBJETIVIDAD: Tendencia a juzgar los hechos observados tomando como base la emoción o el afecto
( favorable o adverso), dejando de lado el examen crítico del razonamiento
- TAT: Tiempo Adecuado de Tardanza. Tiempo recurrido entre la entrada del cliente en el laboratorio hasta
la entrega de su informe.
- TECNOLOGÍA:
Conjunto de conocimientos técnicos y científicos aplicados en la industria
- TEORÍA: Serie de leyes que permiten explicar una serie de fenómenos
de manera especulativa
- TEOREMA: Proposición
matemática que afirma una verdad demostrable
- TENDENCIA CENTRAL Y DISPERSIÓN: Curva de distribución normal. Propiedades y aplicaciones. Tablas, cuadros
y gráficas.
- TESIS: Conclusión que se obtiene
sobre la base de una serie de razonamientos
- TIPOS
DE ESTUDIOS, ALCANCES Y PROPÓSITOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA: el estudio de personas enfermas, medidas
de morbilidad, incidencia y prevalencia, medidas de riesgo, momios, medidas de mortalidad, tasas brutas y específicas.
Estudios de casos, encuestas longitudinales y transversales.
- TONKS: Autor que estableció en 1963 criterios para la evaluación de la calidad de un sistema analítico
basado en datos de la población normal.
- TRAZABILIDAD.
Se trata de la propiedad del resultado de una medición o del valor de un calibrador, de tal manera que pueda ser relacionada
con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena continua de comparaciones,
teniendo todas las incertidumbres determinadas.
- UNIDAD
CAPTADORA DE ANÁLISIS: Laboratorio que realiza toma de muestras de rutina y las envía para otro laboratorio
para la realización de los análisis, por medio de un contrato o como parte integrante de un grupo de empresas
legalmente constituido.
- UNIDAD DE PROCESAMIENTO
DE ANÁLISIS DE LABORATORIOS: Laboratorio que realiza análisis de muestras tomadas en puestos de toma de muestras
o unidades de salud y no está vinculado directamente con el laboratorio de toma de muestras, pero lo hace por medio
de un contrato. La Unidad de procesamiento de análisis puede o no tener también puestos de toma de muestras
directamente vinculados a él.
- VALIDACION.
Es una parte del aseguramiento del sistema de calidad que evalúa anticipadamente
los pasos involucrados en la preparación de los ítems, los procedimientos operativos, la
confiabilidad de los controles o para asegurar la calidad, efectividad y confiabilidad de los resultados
- VALOR ASIGNADO. Valor atribuido a una propiedad particular de una muestra
control en un ensayo de aptitud. En el siglo XX se establecía retrospectivamente sobre la base de los resultados del
consenso de los laboratorios participantes. En el siglo XXI se establece dando prioridad a la trazabilidad de los controles
ya que los valores de consenso satisfacen las expectativas de la industria mas no las especificaciones metrológicas.
- VALOR ATÍPICO. Observación en un conjunto de datos que parece
no concordar con los restantes datos de dicho conjunto. Un valor atípico puede originarse a partir
de una población diferente o ser el resultado de un registro incorrecto o de otro error burdo.
- VALORES O RESULTADOS CRÍTICOS – Resultados de análisis de
laboratorio que se encuentran en un rango de resultados cuantitativos o cualitativos que pueden estar relacionados con situaciones
clínicas potencialmente graves y que deben ser comunicados al médico inmediatamente. Cifras de Alerta.
- VARIABLES: Indicadores, índices y reactivos. Conceptos, clases de
variables, criterios de clasificación. Construcción de variables. Niveles de medición: nominal, ordinal
de intervalos y de razones.
- VARIABILIDAD BIOLÓGICA
– Variación “in vivo” del nivel de un análisis alrededor de un punto homeostático entre
distintos individuos.
- VARIABILIDAD BIOLÓGICA
INTRA INDIVIDUAL: Es la variación “in vivo” en un mismo individuo.
- VERACIDAD: Sinónimo de confiabilidad.
- VERIFICACION. Constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición,
pruebas de Laboratorio, o examen de documentos
que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado.
- VERIFICACIÓN AUTOMÁTICA Sistema que permite la liberación de resultados de análisis
de laboratorio para los informes de resultados, sin interferencia humana directa, a través de reglas y criterios incorporados
en un programa de computador.
|