CALCULADORA: ESTIMACION DE INCERTIDUMBRE < >
¿Cuál de estos tres sistemas es más
confiable ?
MENSURANDO | SISTEMA | RESULTADO | INCERTIDUMBRE | INCERTIDUMBRE | MINIMO | MAXIMO |
| | mg/dL | % | mg/dL | mg/dL | mg/dL |
| Automatizado | 110 | 3% | 3.3 | 106.7 | 113.3 |
GLUCOSA | Semiautomatizado | 110 | 5% | 5.5 | 104.5 | 115.5 |
| Manual | 110 | 10% | 11.0 | 99.0 | 121.0 |
| | | | | | |
LA AUTOMATIZACION INCREMENTA EL NÚMERO DE PRUEBAS Y REDUCE LA INCERTIDUMBRE DE
LOS RESULTADOS
LA CONFIABILIDAD ES INVERSAMENTE PROPORCIONAL
A LA INCERTIDUMBRE
Estimación es el conjunto de técnicas que proporcionan el valor
aproximado de un parámetro
a partir de los datos proporcionados por la estadística de una muestra
.
Para estimar la incertidumbre, en el Laboratorio Clínico se integran
1. El Coeficiente de Variación % de cada prueba que
se calcula en el Programa Interno de Control de Calidad
2. El
Bias % de cada prueba que se calcula en el Esquema de Evaluacion Externa de la Calidad
.
.
.
El Vocabulario Internacional de Metrología
(VIM) define la Incertidumbre de Medida como un parámetro,
asociado al resultado de
una medición, que
caracteriza la dispersión de los valores alrededor de la media
que razonablemente
podrían ser atribuidos al mensurando.
•En metrologia incertidumbre es la amplitud de un intervalo alrededor del valor de la medida,
al que convencionalmente se le considera como valor verdadero.
Por su indudable relevancia médica las Normas ISO15189; ISO17043
e ISO13528,
recomiendan la evaluación de la incertidumbre por
lo que la
Entidad Mexicana de Acreditación AC exige evidencia
de este procedimiento
a los Proveedores de Ensayos de Aptitud y
a los Laboratorios Clínicos.
La estimación de
la incertidumbre es la mejor forma de evaluar
la confiabilidad
de un resultado de laboratorio y de comprender su impacto
en el
diagnóstico clínico superando a todos los indicadores de calidad
incluyendo a la Sigmometría, CV%, Bias % (Sesgo),
Error Total y al PIV.
CALCULADORA: SIGMAMETRICS < >
¿CUANTOS TIPOS DE
INCERTIDUMBRE EXISTEN?
.
En metrología, la incertidumbre es un concepto que se aplica
de manera diversa por lo que es necesario especificar de qué estamos hablando:
.
- Incertidumbre de la
medición: IM
- Incertidumbre analítica: ET: Error Total.
- Incertidumbre del valor asignado: EEM = Error Estándar de la Media
- Otras...……………..
.
Conforme
a a Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados
por el laboratorio clínico (CENAM,EMA 2008).
NMX-CH-152- IMNC-2005: Metrología en
Química: Vocabulario
1. Medición: Conjunto de operaciones que tienen
la finalidad de establecer el valor de una magnitud.
2. Incertidumbre: Parámetro asociado al resultado
de una medición, que caracteriza la dispersión de
los valores que podrían razonablemente, ser atribuidos al
mensurando.
1. INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION
.
La política de incertidumbre de la ema en el punto 5.3.2.2 establece
la necesidad de que los laboratorios clínicos evalúen la incertidumbre de sus mensurandos.
La Guía
CENAM- ema 2008 establece que la incertidumbre de la medición (IM) se puede calcular aritméticamente a partir
de los resultados de los ensayos de aptitud combinados
con los del programa de control interno de cada laboratorio clínico.
.
En los
ensayos de aptitud es común que al laboratorio le reporten el valor del sesgo con respecto al valor de consenso o al valor asignado que es el considerado como verdadero.
.
EJ. UREA:
VALOR
ASIGNADO : 17.625 mg/dl
VALOR REPORTADO: 14.800
mg/dl
SESGO:
2.825 mg/dl
.
.
En el
Programa Interno de Control de Calidad el laboratorio debe calcular el promedio de los valores
que corresponden a la desviación estándar del mes en curso. ( n > 20 ).
.
UREA: 3.050
mg/dl
.
Conforme al Teorema de Pitágoras,
la Incertidumbre (hipotenusa) equivale a la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de los catetos ( PICC + EEEC)
IM = RAIZ (( 2.825 X
2.825 ) + ( 3.05 X 3.05 ))
.
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION = 4.157 mg/dl
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION = (4.157 / 14.80) 100
= 28.08 %
SEGURIDAD = 71.9%
CENAM.EMA.GUIA PARA LA VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS CUANTITATIVOS < >
2. INCERTIDUMBRE ANALITICA
EQUIVALE AL ERROR TOTAL (DS)
INCERTIDUMBRE = (ET X 100)/4
- La confiabilidad analítica es inversamente proporcional a la incertidumbre
por lo que a mas confiabilidad menos incertidumbre.
- La incertidumbre analítica es directamente proporcional
al el error total por lo que a mas error mas incertidumbre.
- La confiabilidad analítica depende de la precisión
del control interno mas la exactitud de medida que se lleva a cabo en la evaluación externa de la calidad.
- La precisión depende buen mantenimiento del
equipo y se verifica en el Programa Interno de Control de Calidad.
- La exactitud depende
de una buena calibración y se verifica en el Equema de Evaluación Externa de la Calidad.
2006 REV MEX PAT CLIN. INCERTIDUMBRE Y VARIABILIDAD TOTAL EN EL LABORATORIO CLINICO < >
2019 REV MEX PAT CLIN. INCERTIDUMBRE DE MEDIDA EN LABORATORIOS MEDICOS < >
ACCESAR EL TUTORIAL DE EVALUACION DE RESULTADOS DEL EEEC < >
SIGMA 4 = META ANALITICA PICC = PROGRAMA INTERNO DE CONTROL
DE CALIDAD
SIGMA 3 = META ANALITICA EEEC = ESQUEMA
EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD
PIV | % INCERTIDUMBRE | % SEGURIDAD | SIGMA |
0 | 0.0 | 100.0 | 6 |
10 | 2.5 | 97.5 | 5 |
20 | 5.0 | 95.0 | 4 |
30 | 7.5 | 92.5 | 3 |
40 | 10.0 | 90.0 | 3 |
50 | 12.5 | 87.5 | 3 |
60 | 15.0 | 85.0 | 3 |
70 | 17.5 | 82.5 | 3 |
80 | 20.0 | 80.0 | 3 |
90 | 22.5 | 77.5 | 3 |
100 | 25.0 | 75.0 | 2 |
110 | 27.5 | 72.5 | 2 |
120 | 30.0 | 70.0 | 2 |
130 | 32.5 | 67.5 | 2 |
140 | 35.0 | 65.0 | 2 |
150 | 37.5 | 62.5 | 2 |
160 | 40.0 | 60.0 | 2 |
170 | 42.5 | 57.5 | 2 |
180 | 45.0 | 55.0 | 2 |
190 | 47.5 | 52.5 | 2 |
200 | 50.0 | 50.0 | 1 |
3. INCERTIDUMBRE DEL VALOR
ASIGNADO
ERROR STANDARD
DE LA MEDIA
ESM = SIX SIGMA
ESM cuantifica las oscilaciones de los promedios diarios alrededor de la
media mensual. En otras palabras ESM equivale a la media de las medias.
El ESM también se puede calcular dividiendo la desviación estándar de la población
entre la raíz cuadrada del tamaño de la muestra por lo que cuando el tamaño de
la muestra es de 36 equivale a Six Sigma
.
SIX SIGMA = (DS / RAIZ ( 36 )) = ( DS / 6 )
- {\displaystyle SE_{\bar {x}}\ ={\frac {s}{\sqrt {n}}}}