 INCERTIDUMBRE
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¿Cuál de estos tres sistemas es más confiable ?
LA AUTOMATIZACION INCREMENTA EL NÚMERO DE PRUEBAS Y REDUCE LA INCERTIDUMBRE DE LOS RESULTADOS LA CONFIABILIDAD ES INVERSAMENTE PROPORCIONAL A LA INCERTIDUMBRE
Estimación es el conjunto de técnicas que proporcionan el valor aproximado de un parámetro a partir de los datos proporcionados por la estadística de una muestra .
Para estimar la incertidumbre, en el Laboratorio Clínico se integran 1. El Coeficiente de Variación % de cada prueba que se calcula en el Programa Interno de Control de Calidad 2. El Bias % de cada prueba que se calcula en el Esquema de Evaluacion Externa de la Calidad
CALCULADORA SIGMAMETRICS 1.0 < > CALCULADORA SIGMAMETRICS 2.0 < > . . .
El Vocabulario Internacional de Metrología
(VIM) define la Incertidumbre de Medida como un parámetro,
asociado al resultado de
una medición, que
caracteriza la dispersión de los valores alrededor de la media que razonablemente
podrían ser atribuidos al mensurando. •En metrologia incertidumbre es la amplitud de un intervalo alrededor del valor de la medida, al que convencionalmente se le considera como valor verdadero. Por su indudable relevancia médica las Normas ISO15189; ISO17043 e ISO13528, recomiendan la evaluación de la incertidumbre por lo que la Entidad Mexicana de Acreditación AC exige evidencia de este procedimiento a los Proveedores de Ensayos de Aptitud y a los Laboratorios Clínicos. La estimación de la incertidumbre es la mejor forma de evaluar la confiabilidad de un resultado de laboratorio y de comprender su impacto en el diagnóstico clínico superando a todos los indicadores de calidad incluyendo a la Sigmometría, CV%, Bias % (Sesgo), Error Total y al PIV.
¿CUANTOS TIPOS DE
INCERTIDUMBRE EXISTEN? . En metrología, la incertidumbre es un concepto que se aplica de manera diversa por lo que es necesario especificar de qué estamos hablando: .
. Conforme a a Guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio clínico (CENAM,EMA 2008).
NMX-CH-152- IMNC-2005: Metrología en Química: Vocabulario
1. Medición: Conjunto de operaciones que tienen la finalidad de establecer el valor de una magnitud.
2. Incertidumbre: Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente, ser atribuidos al mensurando.
1. INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION
.
La política de incertidumbre de la ema en el punto 5.3.2.2 establece
la necesidad de que los laboratorios clínicos evalúen la incertidumbre de sus mensurandos. La Guía
CENAM- ema 2008 establece que la incertidumbre de la medición (IM) se puede calcular aritméticamente a partir
de los resultados de los ensayos de aptitud combinados con los del programa de control interno de cada laboratorio clínico. . En los ensayos de aptitud es común que al laboratorio le reporten el valor del sesgo con respecto al valor de consenso o al valor asignado que es el considerado como verdadero. . EJ. UREA: VALOR ASIGNADO : 17.625 mg/dl VALOR REPORTADO: 14.800 mg/dl SESGO: 2.825 mg/dl . . En el Programa Interno de Control de Calidad el laboratorio debe calcular el promedio de los valores que corresponden a la desviación estándar del mes en curso. ( n > 20 ). . UREA: 3.050 mg/dl . Conforme al Teorema de Pitágoras, la Incertidumbre (hipotenusa) equivale a la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de los catetos ( PICC + EEEC) IM = RAIZ (( 2.825 X
2.825 ) + ( 3.05 X 3.05 )) . INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION = 4.157 mg/dl INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION = (4.157 / 14.80) 100
= 28.08 % SEGURIDAD = 71.9%
CENAM.EMA.GUIA PARA LA VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS CUANTITATIVOS < >
2. INCERTIDUMBRE ANALITICA EQUIVALE AL ERROR TOTAL (DS) INCERTIDUMBRE = (ET X 100)/4
ACCESAR CALCULADORA SIGMA METRICS 2023 < >
2006 REV MEX PAT CLIN. INCERTIDUMBRE Y VARIABILIDAD TOTAL EN EL LABORATORIO CLINICO < > 2019 REV MEX PAT CLIN. INCERTIDUMBRE DE MEDIDA EN LABORATORIOS MEDICOS < >
ACCESAR CALCULADORA SIGMA METRICS 2023 < > ACCESAR EL TUTORIAL DE EVALUACION DE RESULTADOS DEL EEEC < >
SIGMA 4 = META ANALITICA PICC = PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD SIGMA 3 = META ANALITICA EEEC = ESQUEMA EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD
3. INCERTIDUMBRE DEL VALOR ASIGNADO ERROR STANDARD DE LA MEDIA ESM = SIX SIGMA ESM cuantifica las oscilaciones de los promedios diarios alrededor de la media mensual. En otras palabras ESM equivale a la media de las medias. El ESM también se puede calcular dividiendo la desviación estándar de la población entre la raíz cuadrada del tamaño de la muestra por lo que cuando el tamaño de la muestra es de 36 equivale a Six Sigma . SIX SIGMA = (DS / RAIZ ( 36 )) = ( DS / 6 )
Referencias
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